Держлікслужбу ліквідували. Хто тепер контролюватиме ліки?
Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками офіційно ліквідовано постановою Кабінету міністрів №739. Це рішення було ухвалене ще 4 березня. Натомість уже визначено й правонаступника.
Тепер Українське фармацевтичне агентство реалізовуватиме державну політику у сферах створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, ринкового нагляду медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують, біоімплантатів, косметичної продукції, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові.
Роботу нового органу контролюватиме уряд через міністра охорони здоров’я. Його створили на виконання євроінтеграційного закону «Про лікарські засоби» від 2022 року, зазначив член парламентського комітету з питань здоров'я нації, меддопомоги та медстрахування Сергій Кузьміних. За його словами, завдання перед новим відомством стоять колосальні: контроль біоеквівалентності ліків, жорстке дотримання ліцензійних умов усіма гравцями ринку і, врешті-решт, повноцінна інтеграція української фарми в ЄС.
Згідно з урядовою постановою Укрфармагентство також реєструватиме ліки та адмініструватиме держреєстр лікарських засобів, проводитиме експертизу клінічних випробувань, інспектуватиме їх і публікуватиме результати на своєму вебсайті.
Також орган матиме широкі повноваження щодо контролю за обігом лікарських засобів від виробництва та імпорту до зберігання, транспортування, реалізації, утилізації чи знищення.
Очолюватиме Укрфармагентство голова, якого після відповідного конкурсу призначатиме Кабмін за поданням міністра охорони здоров’я строком на п’ять років. Одна і та ж особа не може обіймати посаду голови Укрфармагентства більше двох строків.
Відгуки
Немає відгуків.
Залишити коментар